Стерильный изолятор асептический изолятор отрицательного давления
Описание продукта
Асептический изолятор твердого ламинарного типа представляет собой изолятор с жесткой стенкой, состоящий из нержавеющей стали и закаленного стекла, а внутренняя среда является динамичной на уровне а. Используйте перчатки для работы. Перчатки могут быть утолщены и антиломкими или тонкими и высокочувствительными; Система оснащена логическим контроллером Siemens (PLC) для полностью автоматического управления давлением и воздушным потоком, а также имеет функцию сигнализации потери давления. Промышленный планшетный компьютер управления отвечает требованиям проверки версии 2010 года компьютерной системы GMP.
Эксплуатационные характеристики
1. Стерилизация сухого испарившегося пероксида водорода (VHPS*), достигающая 6- логарифмического спорового уровня смертности, с функцией мониторинга и контроля концентрации пероксида водорода;
2. Внутренняя отделка салона осуществляется вручную, и нет никакого угла наклона;
3. Концентрация VHPS в кабине после вентиляции составляет менее 1 МЛН - 1, что соответствует обнаружению остаточной концентрации VHPS;
4. После стерилизации тело кабины полностью соответствует стандартам чистоты GMPA, а также интегрируются и устанавливаются системы отбора проб пылевых частиц и планктонных бактерий в режиме онлайн;
5. При испытании кабины на снижение давления менее чем в 2 раза превышающего испытательное давление почасовая скорость утечки составляет менее 0,5%; Он имеет функцию сигнализации утечки;
6. Изолятор может быть отрегулирован в соответствии с требованиями use-80pa~80pa, обычный продукт поддерживает 40pa~60pa во время асептической работы, давление поддерживается до заданного значения ±5pa в статических условиях, и два режима позитивного и отрицательного давления могут быть предварительно установлены и сохранены, настроить в соответствии с требованиями;
7. Конструкция системы соответствует требованиям GMP, 2015 Pharmacopoeia, USP/EP, а система контроля может отвечать требованиям 21CFR part11 электронной подписи и электронной записи;
8. Источником воздуха является чистый отфильтрованный сжатый воздух или азот, а давление в источнике воздуха составляет 0,4мпа ~ 0,6мпа.
3. Технические требования
|
Имя и фамилия |
VHP асептический изолятор |
|
1. Мощность |
380±38V, 50±5Hz, 25A |
|
Максимальная мощность |
≤4000W |
|
Встроенный коллекционер бактерий |
1-2 |
|
Метод измерения расхода воздуха |
Движение в одном направлении |
|
Показать на экране |
12,1 - дюймовый планшет |
|
3. Шум |
<65dB(A) |
|
3. Применение |
Асептическое наполнение, отбор проб |
|
Внутренняя обстановка |
Класс A |
|
В системе организации объединенных наций |
PLC |
|
- кусом. |
При условии, что |
Если вы заинтересованы в этом, пожалуйста, свяжитесь со мной: нана чжан
Мобильный телефон: 0086-15800947006
https://medigrade.en.made-in-china.com/ made-in-china.com
